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FDA Zulassung

Die FDA (Food and Drug Administration) ist die staatliche Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde der USA. Für die Zulassung von Elastomer-Artikeln müssen Prüfungen nach der Richtlinie 21 CFR (Codes of Federal Regulations) Part 177.2600 durchgeführt werden.  In dem o. g. Abschnitt (Part 177.2600) A bis D sind die relevanten Bestimmungen für „Rubber articles intended for repeated use“, also mehrmals verwendbare Elastomer-Artikel, festgelegt. Hier sind die Inhaltstoffe und ggfs. Grenzwerte für Gummi-Mischungen festgelegt, die für Kontakte mit Lebensmitteln eingesetzt werden dürfen.

In den Abschnitten E und F der CFR 21 177.2600 sind zusätzlich  Grenzwerte für extrahierbare Substanzen bei Kontakt des Elastomer-Artikels mit wässrigen oder fettigen Lebensmitteln angegeben.

Für FDA-konforme Elastomer-Mischungen dürfen nur Bestandteile der o. g. Abschnitte eingesetzt werden.

Übersicht

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